Une équipe qualifiée maîtrisant principalement trois langues (Français, Anglais et Arabe), assure la rédaction de documents scientifiques et médicaux conformément aux standards internationaux (ICH-GCP) tout en répondant aux besoins stratégiques de nos clients. Nous rédigeons pour vous : 
- Synopsis et protocoles
- Questionnaires de faisabilité d’études cliniques
- Notices d’information et consentements éclairés de patients
- Cahiers d’observation (CRF)
- Plans de monitoring
- Plans de gestion des projets
- Plans de gestion des données (Data Management Plan) 
- Rapports d’études cliniques
- Newsletters et flash News
- Publications : abstracts, posters et articles scientifiques Anglais/Français

Bénéficiant d’une parfaite connaissance de la réglementation locale et d’une expertise dans les démarches réglementaires relatives aux études interventionnelles et observationnelles , nos équipes assurent : 
- La constitution des dossiers de soumission
- La revue et la validation des documents
- La soumission et le suivi des dossiers auprès du Comité d’Ethique
- La soumission et le suivi des dossiers auprès du Ministère de la Santé

Une équipe de professionnels assure la réalisation opérationnelle et la réalisation technique des activités suivantes : 
- Visites de faisabilité
- Sélection des centres
- Formation de l’équipe projet (investigateurs, infirmiers & techniciens de l’étude)
- Visites d’initiation, de monitoring et de clôture des centres
- Organisation logistique
- Importation, stockage et gestion des UTs
- Gestion des différents prestataires intervenants dans l’étude

- Rédaction de plans de pharmacovigilance
- Suivi et déclaration des événements indésirables graves au Comité d’Ethique, au Ministère de la Santé et au promoteur de l’étude.
- Notification des SUSARs/PSURs aux investigateurs, au Comité d’Ethique et au Ministère de la Santé

- Rédaction de plans de gestion des données
- Création de bases de données selon les standards internationaux
- Simple et double saisie des données
- Codage selon les dictionnaires internationaux
- Revue des données
- Edition des demandes de clarification (queries)
- Élaboration de plans d’analyses statistiques
- Rédaction des rapports statistiques et cliniques

Thématiques de formation :
- Formations Réglementaires (ICH-GCP, GPP, réglementation locale, anti-corruption, protection des données personnelles, …)
- Formations Opérations Cliniques (SIV, MV, COV, gestion des UTs, ICF , randomisation, …)
- Formation Rédaction Médicale
- Formation Pharmacovigilance
- Formation Data management / Biostatistiques
Formation initiale et continue des Attachés de Recherche Clinique
Formation des professionnels de santé et des partenaires pharmaceutiques