ASSURANCE QUALITÉ


ASSURANCE QUALITÉ

La performance de notre entreprise est étroitement liée à la qualité des prestations et des services que nous offrons à nos clients.
Notre département dédié à la qualité s’assure de la mise en place et le suivi de nos procédures qui sont en conformité avec les standards internationaux de la recherche clinique (ICH-GCP, Déclaration d’Helsinki, GPP) et la réglementation locale.
Tous nos collaborateurs bénéficient d’une formation annuelle continue pour une conduite optimale des études, garantissant la fiabilité, la sécurité et la confidentialité des données.
L’assurance qualité est une priorité managériale au sein de Clinica Group. << Meet the quality together >> est un slogan et surtout une valeur partagée par tous nos collaborateurs !
Notre politique qualité est applicable à l’ensemble des départements de l’entreprise et définit notre stratégie de satisfaction clients.
Nous disposons d’un système qualité validé par les plus grands groupes pharmaceutiques et reconnu par les auditeurs internationaux.

SOPs

Les procédures opératoires standards (SOPs) sont conçues, maintenues et mises à jour régulièrement afin de garantir que toutes nos activités soient réalisées conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques et à la réglementation locale.
Nos SOPs sont rédigées par les experts de chaque département, puis revues par le département assurance qualité et validées par la direction générale.

AUDITS

Des audits de qualité internes et externes sont effectués afin d’assurer et de maintenir la qualité de nos prestations.
Audits externes : Nos clients ont la possibilité de vérifier l’état actuel et la mise à jour de nos procédures et documentations ainsi que la gestion des études.
Audits internes: Des audits sur site et des audits TMFs sont conduits par notre responsable Assurance Qualité.

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